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Codes ATC:
C01CA02
Indication
Bradycardia
Code ICD11:
MC81.1
INN
Isoprenaline
Type de médicament
Chemical agent
Type de liste
Liste complémentaire
Formulations
Parenteral > General injections > IV:
20 µg per mL in ampoule (hydrochloride)
Historique des statuts LME
Sexe
Tous
Âge
Adolescents et adultes
Équivalence thérapeutique
La recommandation concerne ce médicament spécifique
Renseignements sur le brevet
Patents have expired in most jurisdictions
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sur les brevets.
Wikipédia
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Résumé des preuves et recommandation du comité d'experts
During its meeting in 2003, the Committee recommended that isoprenaline be reviewed for possible fast-track deletion at the meeting in 2005. The Committee noted that there was no published evidence to support the efficacy of isoprenaline in the emergency treatment of bradycardia. This was supported by the ISDB review which also
concluded that cardiac pacing and other drug therapies provide effective, safer alternatives. The Japan Institute of Pharmacovigilance proposed that isoprenaline be retained because it is needed in the treatment of transient and reversible severe bradycardia where cardiac pacing is unavailable, and in the treatment of beta-blocker
overdose. Unfortunately, no data were submitted to support these assertions, and the Committee could not find good clinical studies to support its efficacy and safety.
The Committee therefore recommended that isoprenaline be deleted from the Model List because of the lack of evidence and the very limited indications for its use.