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Le Comité d'experts, après évaluation, refuse d'inscrire le médicament proposé dans la demande.
La Liste Modèle des Médicaments Essentiels fait état des raisons que les membres du Comité ont identifiées pour refuser l'inscription.
Refusée
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Codes ATC: J01DH56
EMLc
Indication
Carbapenem resistant Enterobacterales Code ICD11: MG50.C0
INN
Imipenem + cilastatin + relebactam
Type de médicament
Chemical agent
Groupes d'antibiotiques
Type de liste
Liste complémentaire (EML)
(EMLc)
Formulations
Parenteral > General injections > IV: 500 mg + 500 mg + 250 mg powder for injection
Historique des statuts LME
Demande refusée en 2023 (TRS 1049)
Sexe
Tous
Âge
Aussi recommandé pour les enfants
Équivalence thérapeutique
La recommandation concerne ce médicament spécifique
Renseignements sur le brevet
Main patent is active in several jurisdictions. For more information on specific patents and license status for developing countries visit www.MedsPal.org
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Résumé des preuves et recommandation du comité d'experts
The Committee did not recommend inclusion of imipenem + cilastatin + relebactam (IMR) as a Reserve group antibiotic on the complementary list of the EML and EMLc for the treatment of infections caused by multidrug-resistant organisms. The Committee noted that IMR lacks in vitro activity against the carbapenemase genotypes most commonly associated globally with carbapenem resistance in Enterobacterales and that other antibiotics with similar spectrum of activity (e.g. cefiderocol, ceftazidime + avibactam, meropenem + vaborbactam) are already included as Reserve antibiotics on the Model Lists.