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Codes ATC: R07AA02
EMLc
Indication
Respiratory distress syndrome of newborn Code ICD11: KB33.0Z
Type de médicament
Biological agent
Type de liste
Liste complémentaire (EML)
(EMLc)
Formulations
Respiratory > Suspension: 80 mg per mL for intratracheal instillation (EMLc)
Historique des statuts LME
Ajouté pour la première fois en 2009 (TRS 958)
Modifié en 2025 (TRS 1064)
Sexe
Tous
Âge
Nouveau-né (< 1 mois)
Équivalence thérapeutique
La recommandation concerne ce médicament spécifique
Renseignements sur le brevet
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Wikipédia
Résumé des preuves et recommandation du comité d'experts
Following the review of the age-appropriateness of formulations on the EMLc, the Expert Committee recommended to amend the listing for pulmonary surfactant by replacing "surfactant" with the individual medicine names and dosage form characteristics of the products: Beractant: suspension for intratracheal instillation 25 mg/mL Porcatant alfa: suspension for intratracheal instillation: 80 mg/mL