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Codes ATC:
En attente
Indication
Diarrhoea
Code ICD11:
MG31
Type de médicament
Chemical agent
Type de liste
Liste de base
Formulations
Oral > Solid:
30 mg tablet (codeine phosphate)
Sexe
Tous
Âge
Adolescents et adultes
Équivalence thérapeutique
La recommandation concerne ce médicament spécifique
Renseignements sur le brevet
Patents have expired in most jurisdictions
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sur les brevets.
Résumé des preuves et recommandation du comité d'experts
In 2005 an application for the deletion of codeine was considered by the Expert Committee. A review prepared by the International Society of Drug Bulletins (ISDB) showed that there was no high-quality evidence to support efficacy of codeine in the treatment of diarrhoea. It was retained on the Model List at that time based on the need for a treatment for symptomatic diarrhoea in adults with certain conditions, such as HIV/AIDS
The Expert committee considered an application that provided safety and efficacy data for both codeine phosphate and/or loperamide compared with other treatments or placebo. There were 17 RCTs for the treatment of acute, chronic or chemotherapy-induced diarrhoea but only 1 of these included codeine (1-17). All the studies reported at least one clinically relevant outcome but the majority of the studies had serious methodological flaws and a high risk of bias. When compared to placebo, loperamide improved control of diarrhoea, in both acute and chronic diarrhoea, although the results were not considered clinically significant (2-5). None of the studies reported any serious adverse events associated with the use of loperamide; the most commonly reported adverse effects were nausea, abdominal pain, and constipation. No studies were identified comparing loperamide with codeine phosphate for the treatment of acute diarrhoea. Loperamide was not found to be as effective as octreotide in the treatment of chemotherapy-induced diarrhoea (322-323). The Committee also noted that no studies were found that evaluated the effectiveness of loperamide or codeine phosphate for the treatment of diarrhoea in people with HIV/AIDS.
The Committee did not recommend the inclusion of loperamide on the WHO Model List, due to the lack of high-quality evidence of efficacy for the use of loperamide in the treatment of acute or chornic diarrhoea in adults and the lack of evidence that loperamide is effective and safe in the treatment of diarrnoea in people with HIV/AIDS or for the treatment of chemotherapy-induced diarrhoea.
Based on the findings of the previous ISDB review of codeine phosphate and the lack of new evidence presented in the current application to support the use of codeine phosphate in the treatment of symptomatic diarrhoea in adults, the Committee recommended that it should be deleted from the Model List.
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